Гадобутрол, раствор для инъекций / АФИ

Показания к применению инъекции гадопентетата димеглюмина

Магнитно-резонансная томография центральной нервной системы (головного и спинного мозга), брюшной полости, грудной клетки, таза, конечностей и других органов и тканей человека.

Меры предосторожности при применении инъекции гадопентетата димеглюмина

1. С осторожностью применять у пациентов с тяжелым поражением почек, эпилепсией, гипотензией, астмой и другими аллергическими заболеваниями дыхательных путей, а также у лиц с аллергической предрасположенностью.

2. Обращайте внимание на предотвращение экстравазации жидкости во время инъекции гадобутрола, чтобы избежать боли в тканях.

3. Уровни сывороточного железа и билирубина у некоторых пациентов могут незначительно повышаться после приема препарата, но эти изменения протекают бессимптомно и возвращаются к норме в течение 24 часов.

4. Беременным и кормящим женщинам следует применять с осторожностью. Эксперименты на животных показывают, что небольшое количество препарата проникает в молоко.

5. Эффективное время контрастирования для данного продукта составляет 45 минут. МРТ-исследование следует проводить сразу после внутривенной инъекции.

6. Оставшийся после одного исследования раствор препарата нельзя использовать повторно.

7. При применении доз препарата Гадовист соблюдайте соответствующие правила безопасности при магнитно-резонансной томографии.

8. Гадолиний-содержащие контрастные средства (GBCAs) следует применять с осторожностью. Если при бесконтрастной МРТ невозможно получить необходимую диагностическую информацию, можно использовать GBCAs, при этом следует использовать минимальную одобренную дозу, насколько это возможно.

9. Накопление гадолиния

Современные данные показывают, что после многократного применения GBCAs следовые количествагадолиниймогут оставаться в головном мозге и других тканях организма. Исследования показали, что многократное применение GBCAs может увеличивать интенсивность сигнала в головном мозге, особенно в зубчатом ядре и бледном шаре. В настоящее время имеется больше сообщений о линейных GBCAs и меньше о макроциклических GBCAs. Эксперименты на животных показали, что количество отложенного гадолиния после многократного применения линейных GBCAs выше, чем после многократного применения макроциклических.

Клиническое значение накопления гадолиния в головном мозге неясно.

Чтобы минимизировать потенциальные риски, связанные с накоплением гадолиния в головном мозге, необходимо применять его строго в соответствии с показаниями и утвержденными дозами. Рекомендуется использовать минимальную утвержденную дозу, обеспечивающую необходимую диагностическую информацию, и перед повторным введением проводить тщательную оценку соотношения пользы и риска, а также информировать пациента.