[Новый продукт] Beilu Pharma получила одобрение на инъекцию йомепрола

Недавно компания Beijing Beilu Pharmaceutical Co., Ltd. (Beilu Pharma) получила Регистрационное удостоверение лекарственного средства на Iomeprol Injection, официально утвержденное и выданное Национальным управлением по медицинским продуктам (NMPA) Китая.

Разработанный группой Bracco в Италии, Iomeprol Injection представляет собой неионное мономерное рентгеноконтрастное вещество. Обладая превосходными физико-химическими свойствами, он имеет самое низкое осмотическое давление и более низкую вязкость при той же концентрации по сравнению с другими неионными мономерными рентгеноконтрастными веществами того же класса. Его стабильные физико-химические свойства также устраняют необходимость в хелатирующих агентах. Показания включают: внутривенную урографию (взрослые, включая пациентов с почечной недостаточностью или диабетом), КТ (туловище), рутинную ангиографию, артериальную ДСА, сердечно-сосудистую ангиографию (взрослые и дети), рутинную селективную коронарную ангиографию, интервенционную коронарную ангиографию, фистулографию, дуктографию, дакриоцисториностомию и сиалографию.

Продукт включен в Список B категории национального медицинского страхования Китая. Данные Menet показывают, что его продажи на трех основных терминалах и шести ключевых рынках Китая в последние годы сохраняют двузначный рост: в 2024 году превысили 1,1 млрд юаней (приблизительно 152 млн долларов США), что представляет собой увеличение примерно на 32% по сравнению с предыдущим годом; а в первом квартале 2025 года превысили 300 млн юаней (приблизительно 41,5 млн долларов США) при росте примерно на 39% по сравнению с аналогичным периодом.

Утвержденный как химический препарат класса 4, Iomeprol Injection считается прошедшим оценку согласованности качества и эффективности дженериков. Это утверждение дополнительно обогащает портфель йодсодержащих контрастных веществ Beilu Pharma, повышая диверсификацию ее линейки контрастных препаратов. Компания Zhejiang Hichi Pharmaceutical Co., Ltd., дочерняя компания, находящаяся в собственности Beilu Pharmaceutical, получила разрешение на вывод на рынок активного фармацевтического ингредиента (API) Iomeprol в августе 2025 года, укрепив интегрированную бизнес-модель "API + Formulation" для данного продукта. Beilu Pharma будет активно продвигать подготовку к запуску новых продуктов и выводить их на рынок как можно скорее.