Контакт Нас

【Новый продукт】 Beilu Pharmaceutical Гадотерическая кислота Meglumine инъекции и API утвержденных

2024/07/11

Недавно,Бейлу ФармацевтическаяПолучила «Сертификат регистрации лекарств» для инъекций гадотерной кислоты и уведомление об утверждении маркетинговой заявки на массовый препарат гадотерической кислоты меглюмин от Национального управления медицинских изделий.


Gadoteric Acid Meglumine Injection представляет собой макроциклический контрастный агент на основе гадолиния и один из широко используемых контрастных агентов МРТ в клинической практике. Кроме того, Gadoteric кислота Meglumine инъекции классифицируется как продукт категории B по медицинскому страхованию. Согласно данным базы данных PharmaDoodle, рыночные продажи инъекции гадотерической кислоты Meglumine в 2023 году превысили 600 миллионов юаней, что на 31% больше, чем в прошлом году.


Недавнее утверждение «Уведомления об утверждении маркетингового применения химических сыпучих препаратов» для гадотериновой кислоты Meglumine указывает на то, что сырье соответствует соответствующим национальным техническим стандартам для оценки сыпучих лекарств. После соблюдения требований надлежащей производственной практики (GMP) для производства лекарственных средств он может быть произведен и продан на внутреннем рынке и использован для производства соответствующих составов контрастных веществ на основе гадолиния.


Gadoteric Acid Meglumine Injection, одобренный как химический препарат класса 4, считается прошедшей оценку качества и эффективности согласованности для непатентованных лекарств. После утверждения Gadobutrol Injection одобрение Gadoteric Acid Meglumine Injection еще больше обогащает компоновку компании макроциклических продуктов контрастного агента гадолиния, делая линейку продуктов контрастного агента более диверсифицированной. Бизнес-модель «массовый препарат + рецептура» для инъекции гадотерической кислоты Meglumine сформировала, и компания будет активно проводить различные приготовления к запуску нового продукта и стремиться вывести продукт на рынок как можно скорее.


смежная продукция
новость